設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

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設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序
|Standard Success Groups |受控狀態(tài) | | |Ltd. | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 | | | |設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 | | | | |文件編號(hào) |SS-COP-008 |版 本 |A | | |頁 號(hào) |1/3 |生效日期 |2004-4-8 | | | |目的 | |對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程——設(shè)計(jì)策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、更改——進(jìn)行控制,以| |確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品既能滿足客戶和標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)的要求,又盡可能降低產(chǎn)品的成| |本。 | |適用范圍 | |適用于各種新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程,舊產(chǎn)品的工藝、技術(shù)改進(jìn)過程(在舊產(chǎn)品的| |工藝、技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)改造,未導(dǎo)致產(chǎn)品功能參數(shù)或安全標(biāo)準(zhǔn)的更改而產(chǎn)生的| |新產(chǎn)品只需要按照本文件4-4、4-5項(xiàng)要求操作即可,如安規(guī)系列認(rèn)證產(chǎn)品)。 | |職責(zé) | |營業(yè)部提供和指定新產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)參數(shù)、客戶的特殊要求以及工程師設(shè)計(jì)時(shí)所要| |遵循的有關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)。 | |工程部負(fù)責(zé)依上述要求進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和樣品制作。 | |于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段工程部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品所需的物料、零件的找尋及選擇并提供供應(yīng)| |商的資料于采購部,采購部進(jìn)行采購。 | |程序 | |設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃及評(píng)審 | |工程部經(jīng)理根據(jù)市場的需求和客戶的要求召集項(xiàng)目工程師對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,論證其| |技術(shù)可行性、大批量生產(chǎn)可行性及成本的合理性。 | |確定開發(fā)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品應(yīng)滿足的安全標(biāo)準(zhǔn)及研制的周期。 | |當(dāng)項(xiàng)目評(píng)審可行時(shí),確定負(fù)責(zé)開發(fā)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目工程師、參加人員及所需的儀器設(shè)備| |。 | |根據(jù)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程師填寫《產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃書》,簽字后| |送交集團(tuán)總經(jīng)理審核,最后交由董事長審批。此《產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃書》作為后續(xù)工作的| |依據(jù)。 | |樣板組按項(xiàng)目工程師的技術(shù)文件制作、測試樣品供項(xiàng)目工程師測試驗(yàn)證用。 | |工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段中組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)人員的工作,審查設(shè)計(jì)各階| |段形成的信息文件,并將各階段的評(píng)審結(jié)果予以簽字審查。 | |編制 | |審核 | |審批 | | |Standard Success Groups |受控狀態(tài) | | |Ltd. | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 | | | |設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 | | | | |文件編號(hào) |SS-COP-008 |版 本 |A | | |頁 號(hào) |2/3 |生效日期 |2004-4-8 | | | |對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段的情況,營業(yè)部負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)系及信息溝通。 | |設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入及評(píng)審 | |《產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃書》經(jīng)董事總經(jīng)理審批后,項(xiàng)目工程師根據(jù)此計(jì)劃書編寫《產(chǎn)品設(shè)計(jì) | |技術(shù)要求》。 | |《產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)要求》應(yīng)具體寫明該產(chǎn)品的項(xiàng)目名稱、型號(hào)、各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)、客戶的| |特殊要求,性能指標(biāo)、安全標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。 | |工程部項(xiàng)目工程師、組長、工程部經(jīng)理對(duì)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)要求》進(jìn)行評(píng)審,修正及補(bǔ)| |充,評(píng)審?fù)瓿珊笥山M長審核,工程部經(jīng)理審批。 | |設(shè)計(jì)輸出及評(píng)審 | |《產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)要求》審批后,項(xiàng)目工程師根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)要求》及以前類似產(chǎn)品| |的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)原理電路,畫出電氣原理圖、列出元件清單、檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。 | |項(xiàng)目工程師將元件清單、原理電路交組長、經(jīng)理評(píng)審,評(píng)審?fù)瓿珊笥山M長審核,工| |程部經(jīng)理審批。 | |樣板制作及設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn) | |設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^之后,項(xiàng)目工程師將有關(guān)資料等交由樣板組制作樣板。 | |項(xiàng)目工程師指導(dǎo)樣板組技術(shù)工人制作樣板。 | |樣板制好之后,項(xiàng)目工程師必須進(jìn)行各種技術(shù)參數(shù)的測試檢驗(yàn)。 | |項(xiàng)目工程師在測試完成后,編寫《SPECIFICATION》——將所有有關(guān)技術(shù)測試參數(shù)于《SP| |ECIFICATION》書寫清楚。 | |項(xiàng)目工程師將樣板及《SPECIFICATION》一并交由組長、工程部經(jīng)理就其技術(shù)參數(shù)、 | |安規(guī)要求、客戶特殊要求及其它要求進(jìn)行評(píng)審,合格后即可于《SPECIFICATION》上 | |簽名(組長簽審核,工程部經(jīng)理簽審批)。如果不合格則重復(fù)4-2—4-4-4全過程。 | |《SPECIFICATION》文件一經(jīng)簽名,連同樣板送交客戶或認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢定,客戶 | |或認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)即完成確認(rèn)過程。 | |工程部必須保存至少一份《SPECIFICATION》文件及一套樣板,包括原始設(shè)計(jì) | |編制 | |審核 | |審批 | | |Standard Success Groups |受控狀態(tài) | | |Ltd. | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 | | | |設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 | | | | |文件編號(hào) |SS-COP-008 |版 本 |A | | |頁 號(hào) |3/3 |生效日期 |2004-4-8 | | | |資料(電腦軟件及手抄本)。 | |設(shè)計(jì)更改 | |當(dāng)有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品(包括生產(chǎn)階段、用戶服務(wù)階段)如原材料使用、生產(chǎn)的| |可行性、產(chǎn)品的可靠性、生產(chǎn)成本、標(biāo)準(zhǔn)要求、性能、結(jié)構(gòu)等方面發(fā)現(xiàn)有不合理或| |達(dá)不到要求時(shí)或客戶有要求時(shí),可提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)的更改。 | |提出設(shè)計(jì)更改的有關(guān)人員應(yīng)填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》,并附上相應(yīng)資料(如果有),| |提交于相應(yīng)設(shè)計(jì)開發(fā)組長,再由相關(guān)項(xiàng)目工程師根據(jù)該資料擬定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通 | |知書》后交予工程部經(jīng)理。參照《信息溝通控制程序》。 | |設(shè)計(jì)階段的更改不必填寫《產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通知書》及《信息聯(lián)絡(luò)處理單》,但項(xiàng)目工程| |師應(yīng)將更改的原因、內(nèi)容、技術(shù)參數(shù)等記錄于《SPECIFICATION》中。 | |工程部經(jīng)理、組長、項(xiàng)目工程師對(duì)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通知書》要求及所附資料進(jìn)行評(píng)審| |,必要時(shí)可通知生產(chǎn)部、品管部、PMC部及營業(yè)部有關(guān)人員參加。 | |評(píng)審確認(rèn)合理后,工程部項(xiàng)目工程師于擬制欄簽名,開發(fā)組長于確認(rèn)欄簽名,主管| |于審核欄簽名,經(jīng)理于審批欄簽名。 | |項(xiàng)目工程師隨后根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通知書》要求更改設(shè)計(jì),重新制作樣板(如果需| |要),進(jìn)行測試及隨后的設(shè)計(jì)檢驗(yàn)與確認(rèn)。 | |當(dāng)設(shè)計(jì)的更改[如用料規(guī)格(包括關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求| |因素)、功能參數(shù)等]涉及原客戶確認(rèn)的要求或安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí),工程部必須重新制作樣| |板、測試其性能參數(shù)、修改《SPECIFICATION》,然后送交客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)。 | |《產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通知書》是工程部記錄有關(guān)更改工藝、物料、安規(guī)或應(yīng)客戶要求而作| |出修改的記錄文件。 | |參考文件: | |信息溝通控制程序、工程部工作指引 | |6-0 參考記錄: | |SPECIFICATION、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通知書、產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃書 | |產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)要求、信息聯(lián)絡(luò)處理單 | |編制 | |審核 | |審批 | |
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