糾正和預(yù)防控制程序
|Standard Success Groups |受控狀態(tài) | | |Ltd. | | | |標準志成集團有限公司 | | | |糾正和預(yù)防控制程序 | | | | |文件編號 |SS-COP-025 |版 本 |A | | |頁 號 |1/2 |生效日期 |2004-4-8 | | | |目的 | |糾正生產(chǎn)過程及質(zhì)量體系中的問題，并預(yù)防其再次發(fā)生。 | |適用范圍 | |本程序適用于需采取糾正、預(yù)防措施時。 | |職責(zé) | |由品管部負責(zé)組織實施本程序，各相關(guān)部門予以配合。 | |程序 | |遇下列情況時，需采取糾正措施： | |體系審核（包括內(nèi)審和外審）和管理評審時，發(fā)現(xiàn)的不符合項。 | |客戶投訴。 | |生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常 | |A．OQA成品抽樣中批量退貨； | |B．生產(chǎn)線出現(xiàn)重大不良或“維修、損耗統(tǒng)計表”超過控制界限； | |C．其它重大問題。 | |客戶滿意度調(diào)查未能達到目標時。 | |糾正措施 | |在確定和實施糾正措施前，須評價不合格品或不合格項對質(zhì)量影響的程度，如對客| |戶滿意度、產(chǎn)品安全特性的影響等方面，從而更有效地消除產(chǎn)生不合格的原因，達| |到徹底落實糾正措施的目的。 | |質(zhì)量管理體系內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項處理參照《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》執(zhí)行，管| |理評審發(fā)現(xiàn)的不符合項處理參照《管理評審控制程序》。 | |質(zhì)量管理體系外審時，如質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、認證機構(gòu)審查等，發(fā)現(xiàn)不符合| |項，由ISO事務(wù)部發(fā)出相應(yīng)的“糾正和預(yù)防措施報告”，由責(zé)任部門改善，并由管理 | |代表跟進改善效果，參見《信息溝通控制程序》。 | |客戶投訴的處理參照《客戶投訴處理程序》執(zhí)行。 | |4-2-5 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常處理 | |編制 | |審核 | |審批 | | |Standard Success Groups |受控狀態(tài) | | |Ltd. | | | |標準志成集團有限公司 | | | |糾正和預(yù)防控制程序 | | | | |文件編號 |SS-COP-025 |版 本 |A | | |頁 號 |2/2 |生效日期 |2004-4-8 | |當生產(chǎn)過程中出現(xiàn)OQA批量不合格時，由品管部OQA發(fā)出的“糾正和預(yù)防措施報告”并| |編號記錄，填寫方法： | |不良描述——OQA 分析原因——PE | |生產(chǎn)線出現(xiàn)重大不良及維修損耗超過控制界限時，由品管部管理員發(fā)出“糾正和預(yù) | |防措施報告”并編號記錄，填寫方法： | |不良描述——IPQC 原因分析——PE | |責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正措施，必要時品管部也可參與。 | |糾正措施完成后，由品管部經(jīng)理進行驗證。 | |當客戶滿意度調(diào)查未能達到目標時，由營業(yè)部發(fā)出“糾正和預(yù)防措施報告”交責(zé)任部| |門改善，事前須填寫“不良描述”和“原因分析”欄；糾正措施完成后，由ISO事務(wù)部 | |跟進改進措施落實情況并驗證改善效果。 | |預(yù)防措施 | |對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的操作、質(zhì)量記錄、審核結(jié)果或客戶投訴等進行分析。 | |相關(guān)部門分析和調(diào)查潛在的不符合原因。 | |有關(guān)責(zé)任部門采取預(yù)防措施。 | |品管部經(jīng)理驗證所采取預(yù)防措施的有效性。 | |當由于采取糾正、預(yù)防措施引起有關(guān)文件更改時，有關(guān)部門應(yīng)及時更改作業(yè)文件。| |糾正、預(yù)防措施均需提交管理評審會議評審。 | |參考文件 | |內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 | |管理評審控制程序 | |客戶投訴處理程序 | |信息交流控制程序 | |不合格品控制程序 | |參考記錄 | |糾正和預(yù)防措施報告 | |維修、損耗統(tǒng)計表 | |編制 | |審核 | |審批 | |
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