質量體系程序
⒈目的: 建立并保持符合GB／T19002 idt ISO9002／QS－9000要求和適用本公司特點的文件化質量體系，對各項質量活動進行策劃 和控制并能持續(xù)改進，確保產品質量滿足顧客的規(guī)定要求。 ⒉范圍: 適用于產品質量全部活動的策劃和控制。 ⒊職責: 3·1 總經理負責確定公司的質量方針，委派管理者代表，并按GB／T19002 idt ISO9002／QS－9000質量模式建立質量體系。 3·2 管理者代表負責按公司質量方針和質量模式建立文件化的質量體系，并組織實施。 3·3 管理者代表組織編制質量體系文件及進行內部質量審核。 3·4 橫向協(xié)調小組負責產品質量先期策劃的審定，技術部負責產品特殊特性、安全特性、過 程FMEA及控制計劃等的擬制并提交小組審定。 3·5 各部門按本公司質量體系的規(guī)定，負責本部門的質量體系的有效運行。 ⒋工作程序: 4·1 質量體系模式 本公司質量體系模式采用GB／T19002 idt ISO9002／QS－9000質量體系要求建立符合本公司管理特點和產品特點的質量體系，并有 效地控制和運行。 4·2 質量體系的建立 本公司質量體系模式由公司總經理配置質量保證所需的組織結構、程序、過程和資 源，由管理者代表具體負責文件化質量體系的建立和運行。 4·3 質量體系文件和結構 4·3 ·1 質量體系文件由質量手冊、程序文件、支持性作業(yè)文件和質量記錄表單等其他文件的四 個層次組成。 4·3 ·2 質量體系文件的主要內容: ①質量手冊: 闡述公司的質量方針和質量目標，以及對內容覆蓋ISO9002／QS－9000模式所有要素的描 述，表述對顧客的質量承諾，是本公司質量管理的綱領性文件； ②程序文件: 描述實施質量體系要素所涉及到的各職能部門的質量活動的途徑、方法和要求。本公司 設計建立涉及質量活動的31個程序文件，詳見附錄《程序文件一覽表》； ③支持性作業(yè)文件: 實施各項質量活動所必須的詳細的操作要求、方法和相關接口； ④質量記錄和表單等其他文件。 4·4 質量體系文件的編制、審核、批準和管理按《質量體系文件和資料控制程序》執(zhí)行。 4·4 ·1 管理者代表組織質量體系文件的編制，并與公司的質量方針相一致。 4·4 ·2 質量手冊由管理者代表審核，總經理批準頒布。 4·4 ·3 程序文件由主管相應要素的部門負責人審核，總經理批準。 4·4 ·4 支持性作業(yè)文件，由部門負責人審核，主管領導批準。 4·4 ·5 各部門負責編制適用的質量記錄和表單，由管理者代表統(tǒng)一編碼，經管理者代表審核后 ，正式使用。 4·5 各部門的負責人，按《內部質量審核程序》要求，有效地實施質量體系及其形成文件的程 序。每月至少一次檢查本部門承擔的質量職能和質量方針、目標實現(xiàn)的情況，并在《質量 方針、目標實施部門反應計劃》上記錄。 4·6 質量策劃 4·6 ·1 本質量體系文件是針對公司現(xiàn)行加工生產的產品而策劃建立的，并通過職能和質量體系 文件的運作實施，能夠對形成產品的全過程實施有效的質量控制。 4·6 ·2 當現(xiàn)行的質量體系文件不能滿足新產品開發(fā)或生產顧客有特殊要求的產品或需有特殊工 藝和資源配置的特定項目時，管理者代表應組織由公司業(yè)務、生產、技術、質檢、采購 等職能部門代表成立橫向協(xié)調小組，必要時可邀請顧客代表參加。小組主要負責上述特 定項目的質量策劃。 4·6 ·3 小組由管理者代表任組長并擬定小組成員名單，報總經理批準。 4·6 ·4 橫向協(xié)調小組應執(zhí)行《產品質量先期策劃控制程序》，策劃和確定下列內容: ①產品特性和過程特性； ②產品安全性及相關人員的質量責任； ③過程FMEA； ④控制計劃與防錯技術； ⑤設施、設備、場地布局和工裝管理； ⑥現(xiàn)有操作、設施、過程（包括外購、外協(xié)）有效性的評價； ⑦可行性評審與實施 "小組可行性承諾" 。 4·7 持續(xù)改進 4·7 ·1 管理者代表根據(jù)公司質量方針中持續(xù)改進的思想，于每年十二月份結合產品質量特性、 成品率、服務和內部外部的滿意度等方面總結當年，技術部、業(yè)務部、財務部等給予配 合；制定下一年度的質量目標和措施計劃，報總經理批準，并分解落實到有關部門。 4·7 ·2 技術部應將持續(xù)改進優(yōu)先考慮產品特性，尤其是特殊特性，至少每半年在對產品和過程 進行評估后表明具有可接受能力和性能的穩(wěn)定過程制訂優(yōu)化計劃報總經理審批，并付諸 實施。對能力和性能不可接受的過程應采取糾正措施，并監(jiān)控驗證。 4·7 ·3 業(yè)務部、財務部和生產部應將持續(xù)改進技術應用于服務、價格及生產率的改進或優(yōu)化， 并在每年十二月份形成方案，經管理者代表審核后，納入公司下一年度方針目標管理。 4·7 ·4 各部門負責人應于每年六月、十二月兩次在產品質量（特別是產品特性）、顧客服務（ 時間安排、交付）和價格方面所實施有利于顧客持續(xù)改進進行書面總結，由資料員負責 匯總，報公司總經理和管理者代表，以便進一步分析和優(yōu)化。 4·7 ·5 財務部應結合生產實際，組織力量對生產、技術、質量、業(yè)務、財務等部門人員進行持 續(xù)改進技術（如Cp、Cpk控制圖、PPM分析、價值分析、防錯等）進行培訓，使之掌握持 續(xù)改進的技術和方法，并加以應用。 4·8 認證機構通知 如果顧客認為質量體系失控而以下面任何一種形式通知本公司時，業(yè)務部應立即報 告管理者代表并在五個工作日內以書面形式通知認證機構: ① 克萊斯勒 "需要改進" ； ② 福特Q－1廢止； ③ 通用Ⅱ級限制。 附錄: 《程序文件一覽表》 ⒌相關文件: 5·1 QS/XXX20501－2002 《質量體系文件和資料控制程序》 5·2 QS/XXX21701－2002 《內部質量審核程序》 5·3 QS/XXX20202－2002 《產品質量先期策劃控制程序》 ⒍相關表單: 見清單。
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