取得ISO9000證書(shū)之最有效輔導(dǎo)方式

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取得ISO9000證書(shū)之最有效輔導(dǎo)方式
千葉協(xié)助您取得ISO9000證書(shū)之最有效輔導(dǎo)方式 第一階段:了解ISO9000品質(zhì)系統(tǒng) 目的: a)建立與增強(qiáng)品質(zhì)管理意識(shí) b)塑造公司品質(zhì)環(huán)境 c)品質(zhì)觀念統(tǒng)一化 d)了解ISO9000品質(zhì)系統(tǒng) 第二階段:導(dǎo)入文件體系架構(gòu) 目的: a)建立適合個(gè)別企業(yè)文化背景且符合系統(tǒng)要求的品質(zhì)系統(tǒng) b)文件制作訓(xùn)練—品質(zhì)手冊(cè) —部門(mén)品質(zhì)程序 —工作指示 —記錄表格/產(chǎn)品規(guī)格 第三階段:實(shí)際運(yùn)作狀況 目的:確保品質(zhì)管理系統(tǒng)順利運(yùn)作以及建立內(nèi)部品質(zhì)稽核系統(tǒng) 第四階段:千葉模擬評(píng)鑒稽核 目的:提供授證團(tuán)體評(píng)鑒前之模擬評(píng)鑒,充分了解受評(píng)過(guò)程,順利通過(guò)評(píng)鑒。 ◆ 什么叫ISO? ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。其全稱(chēng)是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立 的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱(chēng)ISA)。他如IEC 也比較大。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”,1906年在英國(guó)倫敦成立,是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外 的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 ISO 宣稱(chēng)它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交 換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?!?ISO 現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處,設(shè)在瑞士 的日內(nèi)瓦。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員,由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。 ◆ 什么叫ISO9000? ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè),分技 術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611 個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱(chēng)之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào) +[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:1987、 ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。根據(jù)ISO9000- 1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱(chēng)是“品質(zhì)保證 技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定 品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)- 術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO 9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8 402:1986一起統(tǒng)稱(chēng)為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo) 準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000- 1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004- 1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) ,編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見(jiàn)附錄A。 對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專(zhuān)家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一: 1. ISO9001:1994《品質(zhì)體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》; 2. ISO9002:1994《品質(zhì)體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》; 3. ISO9003:1994《品質(zhì)體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)自問(wèn)世以來(lái),在全球范圍內(nèi)得到廣泛的采用,對(duì)推動(dòng)組織的質(zhì)量管理工作和 促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。但1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)還存在一些明顯的不足和需要解決的問(wèn)題,例如:適用范圍較窄,它主要是 針對(duì)生產(chǎn)硬件產(chǎn)品的組織,而對(duì)生產(chǎn)軟件、流程性材料和服務(wù)業(yè)的組織使用時(shí)有許多不 便;標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量偏多,標(biāo)準(zhǔn)之間、標(biāo)準(zhǔn)的要素之間協(xié)調(diào)性和相關(guān)性不好,也不盡合理;三 種質(zhì)量保證模式在實(shí)際應(yīng)用中帶來(lái)一定的局限性;過(guò)多地強(qiáng)調(diào)程序和形成文件,在一定 程度上限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì);忽視了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證和組織整體業(yè)績(jī)的提高,以及缺少 對(duì)顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意信息的監(jiān)視等等。 針對(duì)這些不足和問(wèn)題,2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全新的改進(jìn),無(wú)論是內(nèi)容結(jié)構(gòu)、基本思想,還是具體要求都以新的面 貌出現(xiàn),使標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍更廣,能適用于所有產(chǎn)品類(lèi)別(包括硬件、軟件、流程性材 料和服務(wù))并適用于不同規(guī)模和各種類(lèi)型的組織;突出了持續(xù)改進(jìn)是提高質(zhì)量管理體系 有效性和效率的重要手段;將顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息作為評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 的一種重要手段;內(nèi)容結(jié)構(gòu)由原20個(gè)要素結(jié)構(gòu)改為過(guò)程方法模式結(jié)構(gòu),邏輯性更強(qiáng),相 關(guān)性更好;質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中等到了充分的體現(xiàn)。因此,2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)顯然比1994版更科學(xué)合理,更具適用性和操作性。 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)已于2000年12月15日發(fā)布,我國(guó)隨即等同采用并于2000年12月28日發(fā)布了GB /T 19000族標(biāo)準(zhǔn),從2001年6月1日起實(shí)施。 ◆ 什么叫認(rèn)證? “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的 定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性 文件的活動(dòng)?!?舉例來(lái)說(shuō),對(duì)第一方(供方或賣(mài)方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買(mǎi)方)無(wú)法判定其 品質(zhì)是否合格,而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不 偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。 這就是說(shuō),第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須 有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng) 濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲 得雙方的充分信任。 那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢?顯然,非國(guó)家或政府莫屬。由國(guó)家或政府 的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān) 或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”,詳見(jiàn)附錄B。 現(xiàn)在,各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù): 1. 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國(guó),是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(BS I的前身)首創(chuàng)的。 在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷(xiāo)其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方 式,來(lái)博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單,不需要專(zhuān)門(mén)的檢測(cè)手 段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益 增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買(mǎi)方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求 ;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣(mài)瓜,自賣(mài)自夸”的一套,真真假假,魚(yú)龍混雜 ,并不總是可信,這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn) 證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。 1971年,ISO成立了“認(rèn)證委員會(huì)”(CERTICO),1985年,易名為“合格評(píng)定委員會(huì)”(CA SCO),促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在,全世界各國(guó)的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由 ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù) 各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的,詳見(jiàn)附錄C。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格 認(rèn)證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的,后者是強(qiáng)制性的 。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本 得到普及。第三世界的國(guó)家多數(shù)在70年代逐步推行。我國(guó)是從1981年4月才成立了第一個(gè) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)—“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)”,雖然起步晚,但起點(diǎn)高,發(fā)展快。 2. 品質(zhì)管理體系認(rèn)證 這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。 1959年,美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商 “應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”,“應(yīng)在實(shí)現(xiàn) 合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程(例如:設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維 護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝)中充分保證品質(zhì)”,并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式: 軍標(biāo)MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I- 45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“品質(zhì)保證手冊(cè)”,并有效實(shí)施。政 府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛 形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。 后來(lái),美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門(mén)所采用,并逐步推廣 到民用工業(yè),在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。 隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展,各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候,逐漸 增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了 70年代后期,英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))首先開(kāi)展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的 認(rèn)證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更 加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。 通過(guò)三年的實(shí)踐,BSI認(rèn)為,這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國(guó)際社 會(huì)推廣的價(jià)值。于是,在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定 在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年,ISO 正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述“IS O9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證 機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專(zhuān)門(mén)的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。 自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái),為了加強(qiáng)品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要,企業(yè) 家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證,很快 形成了一個(gè)世界性的潮流。目前,全世界已有近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),約有40個(gè)品質(zhì)體系認(rèn)可機(jī)構(gòu),認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),20多萬(wàn)家企 業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于 1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國(guó)廣州誕生。 一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用,影響如此廣泛,這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 化史上從未有過(guò)的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。 ◆ 推行ISO9000的作用 1. 強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶(hù)信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的 品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效 率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得 知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán) 格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得 過(guò)的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率??梢哉f(shuō),在這 兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。 2. 獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其 中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系 認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能 設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國(guó)“入世”以后,失 去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該 引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。) 3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè) 供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,需 方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題,否則,花了 費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9...
取得ISO9000證書(shū)之最有效輔導(dǎo)方式
 

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