ISO9000標準講義(doc)

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ISO9000標準講義(doc)
ISO9000 標準講義 第一節(jié) 概述 1 ISO9000標準的產生和發(fā)展。 ISO這個詞大家都不陌生,他的中文名稱是國際標準化組織,ISO是英文International Organization for Standardization的簡稱,它是一個國際性的非贏利的組織。目前的會員 已經超過了150 個,我國也是其成員之一。國際標準化組織的前身是國家標準化協會國際聯 合會和聯合國標準協調委員會。1947年2月23日,國際標準化組織正式成立。 他的宗旨是在全世界促進標準化及有關活動的發(fā)展,以便于國際物資交流和服務,并擴 大知識、科學、技術和經濟領域中的合作。 9000標準就是ISO在世界范圍內推行最成功的標準之一。這套標準是由國際標準化組織 的下屬委員會質量管理和質量保證技術委員會,代號為ISO/TC176負責起草的。 9000系列標準的產生有著幾個因素,首先它是市場經濟的產物,20世紀中期,尤其是二 次大戰(zhàn)以后,科技水平在不斷的發(fā)展,技術力量從一個方面帶動了經濟的發(fā)展,經濟全 球化 的特征也在日益的顯著,貿易也從國際貿易為主向國際貿易轉化,使得全球成為一個大 的加 工廠,各個國家都在扮演不同的角色,國際化分工越來越細。在這種情況下,怎樣才能 夠保 證產品的質量,使得在貿易時可以有一個統一的標準來進行衡量,逐漸提上了日程。 9000 系列標準就是在這種情況下開始醞釀的,國際標準化組織下屬的代號為ISO/TC176 委員會(質量管理和質量保證技術委員會),是負責編制這一系列標準的。 9000標準的發(fā)展經歷了這么幾個階段。下表是一個簡要的示意。 階段 國際標準(ISO) 國家標準(GB/T) 90 年國內編制了等效采 用標準 87年發(fā)布第一版 91年由等效改為等同 通用性,指導性的標準 94年發(fā)布了ISO9000系列 標準,得到廣泛應用,但 是有一定的弊端,就是對 于制造業(yè)以外的行業(yè),不 太適合。 國標GB/T19001-1994 96年提出修改綱領 97年發(fā)布WD1,2,3稿,工 作組草案 99年發(fā)布DIS稿 2000版的修改 2000年發(fā)布FDIS稿 94 版和2000 版可以并軌 使用3 年,于2003 年底 廢止。 11/20獲得全體通過 我國于12/28 發(fā)布 GB/T19001-2000版,并于 2001 年6 月1 日正式實 施。 1986年發(fā)布ISO8402《質量——術語》; 1987 年發(fā)布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004,這個版本推出之后,沒 有得到廣泛的推行,所以影響不是很大。 直到1994 年發(fā)布的1994 版ISO9000 族標準,也就是我們現在在各個媒體上經常聽到的 ISO9001、9002、9003 標準。這套標準在推出以后,得到了世界上的普遍關注,越來越多的 企業(yè)將其作為質量管理的標準之一,9000的系列認證已經成為國際間商貿交流和市場的 通行 證之一。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 試用版本創(chuàng)建 1 當然,這套標準還存在著一些不足,比如說,適用范圍太小,對于服務業(yè)等不太適合等 等。于是,對于標準的又一次修訂在94版發(fā)布不久就開始了。 1997年底ISO/TC176提出對標準第二階段修訂(徹底修改)的最初成果:工作組草案第 一稿(WD1) 1998年9月提出技術委員會草案第一稿(CD1) 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004國際標準草案 2000年9月14日發(fā)布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004國際標準草案 2000 年12 月15 日ISO 正式發(fā)布ISO/9000、 ISO/9001、 ISO/9004 國際標準,我國于 12月28日發(fā)布,2000版9001的中文版,現在我們看到的是的國標。編號為:GB/T19001- 2000。 94版標準將于2003年底正式的廢止,在這段時間里,94版和2000版是并行的,就是同 時有效,在這段時間里,對于新申請的企業(yè),應該以2000 版作為貫標的標準,而已經獲得 94版認證的企業(yè),則應該在2003年底前完成2000版的轉換工作。 2 2000版ISO9000族標準的結構 2.1 ISO9000:2000質量管理體系——基本原則和術語 它是在ISO8402:1994《質量管理和質量保證—術語》和ISO9000—1:1994《質量管理 和質量保證—第一部分:選擇和使用指南標準》的基礎上合并而成。它規(guī)定了標準中質量 管 理體系的術語共10個部分87個詞條,表述了質量管理體系應遵循的基本原則。 2.2 ISO9001:2000質量管理體系——要求 它在94版ISO9001的基礎上,在標題、結構、內容上均作了重大修改。它替代了ISO9002 : 1994 和ISO9003:1994。新版ISO9001 允許有條件的剪裁,但對剪裁的規(guī)則作出了明確的規(guī) 定。標準的標題發(fā)生了變化,不在用“質量保證“一詞,反映標準規(guī)定的質量管理體系要 求 不僅是產品的質量保證,還包括使顧客滿意。標準的結構從94 版“要素結構”變?yōu)?000 版 的“過程模式”;從產品形成各階段的控制方式轉為顧客為核心的過程導向方式。 2.3 ISO9004:2000質量管理體系——業(yè)績改進指南 它以質量管理的八大原則為基礎,使組織理解質量管理及其應用,從而改進組織的業(yè)績 。 標準還給出了質量改進中的自我評價方法,并以質量管理體系的有效性和效率為評價目 標。 2.4 ISO19011:2000質量和環(huán)境審核指南 關于審核的要求 2.5 ISO19012測量控制系統 www.3722.cn 中國最龐大的數據庫下載 第二節(jié) 2000 版ISO9001 標準講解 2000版的標準有以下幾個特點 1) 適用于各種類型的組織 無論組織的規(guī)模是大還是小,或者是從事不同的行業(yè),都可以。 2) 可以進行刪減 2000版中,取消了原來94版中,9001,9002,9003的3個標準,統一形成了9001-2000 一個統一的標準,組織在選用時,可以根據組織具體的情況進行刪減。 3) 突出了以顧客滿意作為衡量組織業(yè)績的手段 4) 采用了過程方法 2000版也是采用過程的方法來編制的,過程就是將輸入轉化為輸出的活動。將資源和活 動按照過程進行管理的方法就是過程方法。過程應該是增值的,就是輸出應該大于輸入 。 5) 更加強調了管理者的作用 6) 標準更加突出了持續(xù)改進 7) 對文件化的程序要求降低,強化了組織的自主權 標準要求形成的文件只有,文件控制4.2.3,記錄控制4.2.4,內部審核8.2.2,不合格 品控制8.3,糾正和預防措施8.5。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 試用版本創(chuàng)建 www.fineprint.com.cn 2 8) 充分體現了現代管理八項原則 八項質量管理原則是2000版設計的基礎,質量管理經歷了這么幾個階段,傳統質量管理 階段,統計質量管理階段,全面質量管理階段,綜合質量管理階段。 傳統質量管理階段以是檢驗為基本內容,方式是嚴格把關。對最終產品是否符合規(guī)定要 求做出判定,屬事后把關,無法起到預防控制的作用。統計質量控制階段是以數理統計 __________方法 與質量管理的結合,通過對過程中影響因素的控制達到控制結果的目的。全面質量管理 階段 全面質量管理內容和特征可以概括為"三全",即:"管理對象是全面的、全過程的、全員 的。 綜合質量管理階段同樣以顧客滿意為中心,但同時也開始重視與企業(yè)職工、社會、交易 伙伴、 股東等顧客以外的利益相關者的關系。重視中長期預測與規(guī)劃和經營管理層的領導能力 。重 視人及信息等經營資源,使組織充滿自律、學習、速度、柔韌性和創(chuàng)造性。 9) 標準明確了以顧客為中心 10) 2000版的標準和其他的標準兼容 和14000等標準可以完全兼容。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ ++++ 下面開始來向大家介紹八項質量管理原則。 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超 越顧客期望。 就是一切要以顧客為中心,沒有了顧客,產品銷售不出去,市場自然也就沒有了。所以 , 無論什么樣的組織,都要滿足顧客的需求,顧客的需求是第一位的。要滿足顧客需求, 首先 就要了解顧客的需求,這里說的需求,包含顧客明示的和隱含的需求,明示的需求就是 顧客 明確提出來的對產品或服務的要求,隱含的需求或者說是顧客的期望,是指顧客沒有明 示但 是必須要遵守的,比如說法律法規(guī)的要求,還有產品相關的標準的要求。另外,作為一 個組 織,還應該了解顧客和市場的反饋信息,并把它轉化為質量要求,采取有效措施來實觀 這些 要求。想顧客所想,這樣才能做到超越顧客期望。這個指導思想不僅領導要明確,還要 在全 體職工中貫徹。 領導作用 領導者確立組織統一的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目 標的內部環(huán)境。 作為組織的領導者,必須將本組織的宗旨、方向和內部環(huán)境統一起來, TD (Q) Tj積極的營造一種 競爭的機制,調動員工的積極性,使所有員工都能夠在融洽的氣氛中工作。領導者應該 確立 組織的統一的宗旨和方向,就是所謂的質量方針和質量目標,并能夠號召全體員工為組 織的 統一宗旨和方向努力。 領導的作用,即最高管理者應該具有決策和領導一個組織的關鍵作用。確保關注顧客要 求,確保建立和實施一個有效的質量管理體系,確保提供相應的資源,并隨時將組織運 行的 結果與目標比較,根據情況決定實現質量方針,目標的措施,決定持續(xù)改進的措施。在 領導 作風上還要做到透明、務實和以身作則。 全員參與 各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能夠使他們的才干為組織帶來收益。 全體職工是每個組織的基礎。組織的質量管理不僅需要最高管理者的正確領導,還有賴 于全員的參與。所以要對職工進行質量意識、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識和敬業(yè)精 神的 教育,還要激發(fā)員工的積極性和責任感。沒有員工的合作和積極參與,是不可能做出什 么成 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 試用版本創(chuàng)建 www.fineprint.com.cn 3 績的。 到這里,我們已經講了8 項質量管理原則中的頭三條,我們在講解的過程中多次提到了 “組織”這個詞,那么在這里,“組織”指的是什么呢? 現在來解釋一下,組織在標準中的定義是職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及 設施。簡單的說就是指一個單位,一個公司,一個企業(yè)。在2000版的標準里面,組織就 是指 申請認證的一個相對獨立的單位。 那么對于組織來說,他的供應商就是“供方”,他的的顧客就是“顧客”,這就形成了組 織的一個供應鏈。 供方---〉組織---〉顧客 好,我們現在都了解了組織、供方還有顧客,接下來會有更多的標準里面的名次,我會 逐步地向各位介紹。 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效的得到期望的結果。 首先介紹一下“過程”這個詞,在標準中的定義是,一組將輸入轉化為輸出的相互關聯 或相互作用的活動。一個過程的輸入通常是其他過程的輸出,過程應該是增值的組織為 了增 值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 這里的增值不僅是指有形的增值,還應該由無形的增值,比如我們的制造過程,就是將 一些原材料經過加工形成了產品,可以想象一下,產品的價格會比原材料的總和要高, 這就 是增值。這是一個最簡單的例子。 組織在運轉的過程中,有很多活動,都應該作為過程來管理。 將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。過程方法的原 則不僅適用于某些簡單的過程,也適用于由許多過程構成的過程網絡。在應用于質量管 理體 系時,2000版ISO9000族標準建立了一個過程模式。此模式把管理職責;資源管理;產品 實 現;測量、分析和改進作為體系的4大主要過程,描述其相互關系、并以顧客要求為輸 入, 提供給顧客的產品為輸出,通過信息反饋來測定的顧客滿意度,評價質量管理體系的業(yè) 績。 管理的系統方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性 和效率。 組織的過程不是孤立的,是有聯系的,因此,正確的識別各個過程,以及各個過程之間 的關系和借口,并采取適合的方法來管理。 針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關連的過程所組成的體系,有助于提高 組織的有效性和效率。這種建立和實施質量管理體系的方法,既可用于新建體系,也可 用于 現有體系的改進。此方法的實施可在三方面受益:一是提供對過程能力及產品可靠性的 信任; 二是為持續(xù)改進打好基礎;三是使顧客滿意,最終使組織獲得成功。 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 在過程的實施過程中不斷地發(fā)現問題,解決問題,這就會形成一個良性循環(huán)。 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。在質量管理體系中,改進指產品質量、過程及體系 有效性和效率的提高,持續(xù)改進包括:了解現狀;建立目標;尋找、評價和實施解決辦 法; 測量、驗證和分析結果,把更改納入文件等活動。最終形成一個PDCA循環(huán),并使這個環(huán) 不斷 的運行,使得組織能夠持續(xù)改進。 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。 組織應該搜集運行過程中的各種數據,然后對這些數據進行統計和分析,從數據中尋找 組織的改進點,或者相關的信息,以便...
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